米国では2014年にFDA(米国食品医薬品局)によるUDI規則の導入が予定されており、医療機器メーカーは対応工数を低減するためのソリューションが必要となるが、その対応に医療機器メーカーは追われているPTCでは、これらに対応するため、将来の変化への柔軟性を保持しながらUDIデータの管理とトレーサビリティを実現する機能を実装した設定済ソリューション(PTC UDI)を開発し、オプションとして提供するPTC UDI ソリューションに標準で用意されているユーザレポートにより大量の UDI 関連提出データの管理を支援(クリックで拡大)。 _???儚??? ??暘 http://www.lumeadevis.ro/djxmfw/chrome-heart-ccs_53p9h-39-yxbj.html |