昨年9月に行われたPIC/S当局によるオンサイトインスペクションが好結果であったことから、厚労省のPIC/Sへの加盟承認が本年中にも実現する見通しとなっていますPIC/SはEU GMPとほぼ同一であることから、既にEUで取組まれているGDP （医薬品流通規範）への関心が我が国でも高まっており、「物の安全」と「使用の安全」の両面からの対応が求められています本講演ではPIC/Sへの加盟動向を踏まえてGDPの背景や取組みについて解説します【セミナープログラム】
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